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其实,许多人早就是“药神”

来源:武汉新闻网 编辑:纳兰瑾萱 热度: 时间:2019-03-05 07:58
导读:《我不是药神》电影热映引发了人们对原研药和仿制药的关注。在国家医保谈判、药品集中采购谈判中,跨国药企在华逐渐开始主动降低其原研药价格。近日,各省药品采

多地向抗癌药下“调价”令 专家称降价已是大势所趋  

多地向抗癌药下“调价”令 专家称降价已是大势所趋

  多地向抗癌药下“调价”令 专家称降价已是大势所趋 ■本报记者 张 敏 8月1日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《2018年辽宁省关于同意辉瑞投资有限公司生产的紫杉醇注射液等18个药品降价的通知》。值得一提的是,据《证券日报》记者不完全统计,包括湖南、广东、上海等在内,多地发布了开展抗癌药品价格信息调整申报工作。 多位专家人士在接受《证券日报》记者采访时表示,随着监管部门政策的不断推进,未来抗癌药整体大趋势面临调整,降价是大势所趋,但降价幅度各有不同。 中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡在接受《证券日报》记者采访时表示,国家一直在推进抗癌药降价,考虑的是满足百姓用药的可及性和可负担性。企业降价一方面是响应国家政策,更重要的是基于公司的发展策略。“从竞争角度看,国家一直在倡导进口替代,这样外资药企也会考虑旗下品种的竞争性,是否足以支撑下一轮招标”。 抗癌药降价纷至沓来 在国家对抗癌药两度降税之后,相关药品在实操过程中降价也加速。 7月30日,湖南省卫计委印发的《关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》明确提出,鼓励湖南省现行药品集中采购所有中标药品主动申报降低挂网价格。应重新申报挂网价格范围内产品,价格下降金额不得少于降税金额。抗癌药品清单(第一批)内的现行备案采购品种,也应在不少于降税金额基础上相应下调议定价格。 7月28日,广东省药品交易中心也发布《关于开展抗癌药品价格信息申报工作的通知》。该中心还发布了抗癌药品的清单,包括646个抗癌药品种,97种药品。涉及国药品有540个,进口药品84个,国内分装药品22个。 值得一提的是,上海还为降价行为开辟绿色通道。7月26日,上海市医药集中招标采购事务管理所对外发布公告称,近期,陆续有药品生产企业提出下调包括抗肿瘤药在内的部分药品采购价格,为及时将降价效应惠及广大百姓,现就建立企业主动下调药品采购价格备案“绿色通道”的有关事项进行通知。其中对于纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药,需按规定程序同步调整采购价及医保个人定额自负标准,上海市药事所一般在10个工作日内通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送药品信息,并在“上海阳光医药采购网”公布执行。 据了解,包括辉瑞、西安杨森等外资药企对旗下品种已经进行了降价。例如中标企业为西安杨森制药有限公司、生产企业为荷兰Pharmachemie B.V.的注射用地西他滨从10327.22元/盒降至4996元/盒,降价约5331元/盒,降幅为51.6%。这款药无论是降价额度还是降价幅度都引起市场关注。 除了外资进口药降价外,国内药企也对旗下品种进行降价。 贝达药业7月25日发布公告称,近日,国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商,讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,公司已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》(以下称“协议”),公司承诺将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整。据了解,盐酸埃克替尼片66.62元/片调整为64.05元/片,每盒从1399元/盒降至1345.05元/盒。 进口替代引关注 近年来,国家一直在力推仿制药一致性评价。现为国家卫生健康委员会体改司监察专员的赖诗卿曾明确表示,开展仿制药质量与疗效一致性评价,就是鼓励替代原研。 在推动仿制药一致性评价的品种落地销售方面,多地也给予了政策优待。据《证券日报》记者不完全统计,包括广西、浙江、宁夏多地发布了支持政策。例如,四川省卫计委发布的《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法(试行)(征求意见稿)》中提及,除药占比、耗占比外,国产药采购比例、基药使用比例等也纳入考核。 在新兴市场对仿制药的需求增加的背景下,跨国药企的发展战略也有所调整。辉瑞公司7月份宣布将公司业务进行重组,其中之一就是加码仿制药业务。 “对于外资药企来说,其也要考量这一政策落地实施对公司业务造成的影响。”荣嫡向记者表示。 而对于国内药企来说,随着政策的变化,其面临的不仅仅是原研药企业降价,未来还包括进口仿制药的竞争。荣嫡介绍,政策的变化让国外的企业看到了机会,更关注中国市场,但是国外药品从寻找合作方、注册到落地销售,需要几年的时间。 以价换量 在荣嫡看来,企业进行药品降价是一个系统性考虑。降价之后,能否进医院采购,医生有没有使用的意愿,药品销量能否有所促进也是考虑因素。 从A股上市公司来看,贝达药业、恒瑞医药的相关产品属于国家谈判药品。贝达药业称,进入国家医保后的凯美纳(埃克替尼)销量和营收均实现同比增长。贝达药业发布的2018年半年度业绩预告显示,随着全国各省、市地方医保目录的公布,公司克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,同时向二线、三线城市医院市场拓展,有计划地积极拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,争取更多的病人能够在门诊、住院和药店均可以实现报销的目标。通过在市场准入环节的艰苦工作,报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.7%。 恒瑞医药的创新药阿帕替尼也进入国家医保目录。公司2017年年报显示,阿帕替尼的销量同比增长73.55%。[详情]

 

证券日报 | 2018年08月03日 03:34

 
河北鼓励企业对仿制药目录品种进行仿制  

河北鼓励企业对仿制药目录品种进行仿制

  河北鼓励企业对仿制药目录品种进行仿制 中国证券网讯 近日,河北省政府办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见,提出促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好满足临床用药及公共卫生安全需求。意见提出,发挥基本医疗保险的激励作用,国家出台医保药品支付标准相关政策后,结合本省实际,积极探索制定河北省医保药品支付标准,通过一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。 河北日报30日消息,意见提出,鼓励对仿制药目录品种进行仿制。在省医用药品器械集中采购平台及时发布由国家有关部门制定的鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。鼓励仿制药技术创新。加强省级科技计划导向作用,将鼓励仿制药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入省级相关科技计划。构建以普惠制为主的一般性资助和以扶优扶强为主的重点资助相结合仿制药专利资助政策。 落实推进仿制药质量和疗效一致性评价鼓励政策。对全国同品种前3家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业,分别给予50万元至100万元奖励。加快释放仿制药一致性评价资源。支持设立临床试验机构,支持社会办检验检测机构积极参与一致性评价工作。支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校加强临床试验机构建设。 强化企业第一责任人意识,落实企业主体责任。加强对药物研发、生产、流通及使用过程的监督检查。对重点企业开展审计式跟踪检查,对隐患集中、问题突出的企业集中开展专项整治检查。严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。 落实药品分类采购政策。对新批准上市的仿制药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和国家实施专利强制许可的药品,省医用药品器械集中采购中心根据药品生产企业申请,及时无条件纳入挂网目录,在采购平台进行标注。完善主要由市场形成药品价格的机制。根据国家医保药品支付标准政策的规定,强化医保控费作用,做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接。严厉打击价格垄断等违法违规行为。加强药品价格监测预警,通过制定药品价格行为规则,指导生产经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格。结合推进“一带一路”建设,发挥企业主体作用,加强与相关国际组织和国家的交流,加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐。支持企业开展国际产能合作,建立跨境研发合作平台,充分利用国际资源,发掘全球创新成果。[详情]

 

中国证券网 | 2018年07月30日 09:19

 
进口抗癌药物有望进入降价通道 可能降价高达50%  

第一财经日报 | 2018年07月23日 07:43

 
廉价救命药断供背后:进退两难的廉价药生产企业  

第一财经日报 | 2018年07月23日 07:43

 
印度仿制药的知识产权谜题:专利法对抗“西方”标准  

新浪财经综合 | 2018年07月18日 00:28

 
原研药反击仿制药:专利过期后西安杨森将达珂降价51%  

新浪财经综合 | 2018年07月12日 08:29

 
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新浪财经综合 | 2018年07月11日 13:30

责任编辑:纳兰瑾萱

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