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假药劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

来源:武汉新闻网 编辑:纳兰瑾萱 热度: 时间:2019-09-11 11:27
导读:原标题:假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了药品,和我们的生活息息相关。8月26日,新版《药品管理法》正式审...

假药劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

原标题:假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

药品,和我们的生活息息相关。8月26日,新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式“上岗”施行。引发社会热议的和药品有关的各种疑问,在这部新版《药品管理法》中都能找到答案。

  假药?劣药?界定更明确

修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。

假药劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

假药范围包括:

所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

劣药范围包括:

成份含量不符合国家药品标准的药品,武汉资讯网,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。 

进口未批境外新药不按“假药”论处

此外,武汉网,根据新修订《药品管理法》,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不再按“假药”论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。

假药劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

  罕见病新药、儿童药等要“优先审批”

国家药监局负责人刘沛26日上午表示,在新版《药品管理法》总则中,明确规定了国家鼓励研究和创制新药,武汉网,目前我国正在加快境外新药、抗癌药的审评审批。 

不仅仅是抗癌药品,在新版《药品管理法》中还明确,对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。 

△资料图

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狠罚!严惩!落实处罚到人

新修订《药品管理法》还全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。 

新修订《药品管理法》提高了财产罚幅度。如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,楚天在线,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。 

 △资料图

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加大了资格罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业;对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。

增加了自由罚手段。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为,可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。

责任编辑:纳兰瑾萱

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